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中华人民共和国东方彩票安卓app下载管理法
发布日期:2019-10-24访问次数: 信息来源:濮阳工商字号:[ ]


(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国东方彩票安卓app下载管理法〉的决定》第二次修正 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)

 

 

 

 

    目  录

第一章 总  则

第二章 东方彩票安卓app下载研制和注册

第三章 东方彩票安卓app下载上市许可持有人

东方彩票安卓app下载第四章 东方彩票安卓app下载生产

第五章 东方彩票安卓app下载经营

第六章 医疗机构药事管理

第七章 东方彩票安卓app下载上市后管理

第八章 东方彩票安卓app下载价格和广告

第九章 东方彩票安卓app下载储备和供应

第十章 监督管理

第十一章 法律责任

第十二章 附  则

 

 

第一章 总  则

 

 

东方彩票安卓app下载  第一条 为了加强东方彩票安卓app下载管理,保证东方彩票安卓app下载质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。

东方彩票安卓app下载  第二条 在中华人民共和国境内从事东方彩票安卓app下载研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。

  本法所称东方彩票安卓app下载,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和东方彩票安卓app下载制品等。

  第三条 东方彩票安卓app下载管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升东方彩票安卓app下载质量,保障东方彩票安卓app下载的安全、有效、可及。

东方彩票安卓app下载  第四条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源和中东方彩票安卓app下载种,鼓励培育道地中药材。

  第五条 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

东方彩票安卓app下载  第六条 国家对东方彩票安卓app下载管理实行东方彩票安卓app下载上市许可持有人制度。东方彩票安卓app下载上市许可持有人依法对东方彩票安卓app下载研制、生产、经营、使用全过程中东方彩票安卓app下载的安全性、有效性和质量可控性负责。

  第七条 从事东方彩票安卓app下载研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

东方彩票安卓app下载  第八条 国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门主管全国东方彩票安卓app下载监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与东方彩票安卓app下载有关的监督管理工作。国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家东方彩票安卓app下载行业发展规划和产业政策。

  省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门负责本行政区域内的东方彩票安卓app下载监督管理工作。设区的市级、县级人民东方彩票安卓app下载承担东方彩票安卓app下载监督管理职责的部门(以下称东方彩票安卓app下载监督管理部门)负责本行政区域内的东方彩票安卓app下载监督管理工作。县级以上地方人民东方彩票安卓app下载有关部门在各自职责范围内负责与东方彩票安卓app下载有关的监督管理工作。

  第九条 县级以上地方人民东方彩票安卓app下载对本行政区域内的东方彩票安卓app下载监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的东方彩票安卓app下载监督管理工作以及东方彩票安卓app下载安全突发事件应对工作,建立健全东方彩票安卓app下载监督管理工作机制和信息共享机制。

  第十条 县级以上人民东方彩票安卓app下载应当将东方彩票安卓app下载安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将东方彩票安卓app下载安全工作经费列入本级东方彩票安卓app下载预算,加强东方彩票安卓app下载监督管理能力建设,为东方彩票安卓app下载安全工作提供保障。

  第十一条 东方彩票安卓app下载监督管理部门设置或者指定的东方彩票安卓app下载专业技术机构,承担依法实施东方彩票安卓app下载监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

东方彩票安卓app下载  第十二条 国家建立健全东方彩票安卓app下载追溯制度。国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门应当制定统一的东方彩票安卓app下载追溯标准和规范,推进东方彩票安卓app下载追溯信息互通互享,实现东方彩票安卓app下载可追溯。

东方彩票安卓app下载  国家建立药物警戒制度,对东方彩票安卓app下载不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

  第十三条 各级人民东方彩票安卓app下载及其有关部门、东方彩票安卓app下载行业协会等应当加强东方彩票安卓app下载安全宣传教育,开展东方彩票安卓app下载安全法律法规等知识的普及工作。

  新闻媒体应当开展东方彩票安卓app下载安全法律法规等知识的公益宣传,并对东方彩票安卓app下载违法行为进行舆论监督。有关东方彩票安卓app下载的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。

东方彩票安卓app下载  第十四条 东方彩票安卓app下载行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展东方彩票安卓app下载生产经营等活动。

东方彩票安卓app下载  第十五条 县级以上人民东方彩票安卓app下载及其有关部门对在东方彩票安卓app下载研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励。

 

 

第二章 东方彩票安卓app下载研制和注册

 

 

  第十六条 国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制,推动东方彩票安卓app下载技术进步。

  国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。

东方彩票安卓app下载  国家采取有效措施,鼓励儿童用东方彩票安卓app下载的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用东方彩票安卓app下载新品种、剂型和规格,对儿童用东方彩票安卓app下载予以优先审评审批。

东方彩票安卓app下载  第十七条 从事东方彩票安卓app下载研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证东方彩票安卓app下载研制全过程持续符合法定要求。

东方彩票安卓app下载  药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门会同国务院有关部门制定。

  第十八条 开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,保证有关数据、资料和样品的真实性。

  第十九条 开展药物临床试验,应当按照国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门批准。国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展东方彩票安卓app下载等效性试验的,报国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门备案。

  开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行备案管理,具体办法由国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。

  第二十条 开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意。

  伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正,监督规范开展药物临床试验,保障受试者合法权益,维护社会公共利益。

东方彩票安卓app下载  第二十一条 实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益。

东方彩票安卓app下载  第二十二条 药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门报告。必要时,国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门可以责令调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验。

  第二十三条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

东方彩票安卓app下载  第二十四条 在中国境内上市的东方彩票安卓app下载,应当经国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门批准,取得东方彩票安卓app下载注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门会同国务院中东方彩票安卓app下载主管部门制定。

  申请东方彩票安卓app下载注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明东方彩票安卓app下载的安全性、有效性和质量可控性。

  第二十五条 对申请注册的东方彩票安卓app下载,国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对东方彩票安卓app下载的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发东方彩票安卓app下载注册证书。

  国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门在审批东方彩票安卓app下载时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触东方彩票安卓app下载的包装材料和容器一并审评,对东方彩票安卓app下载的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

东方彩票安卓app下载  本法所称辅料,是指生产东方彩票安卓app下载和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

  第二十六条 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的东方彩票安卓app下载,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在东方彩票安卓app下载注册证书中载明相关事项。

  第二十七条 国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门应当完善东方彩票安卓app下载审评审批工作制度,加强能力建设,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化审评审批流程,提高审评审批效率。

  批准上市东方彩票安卓app下载的审评结论和依据应当依法公开,接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。

  第二十八条 东方彩票安卓app下载应当符合国家东方彩票安卓app下载标准。经国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门核准的东方彩票安卓app下载质量标准高于国家东方彩票安卓app下载标准的,按照经核准的东方彩票安卓app下载质量标准执行;没有国家东方彩票安卓app下载标准的,应当符合经核准的东方彩票安卓app下载质量标准。

东方彩票安卓app下载  国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和东方彩票安卓app下载标准为国家东方彩票安卓app下载标准。

  国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家东方彩票安卓app下载标准的制定和修订。

  国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门设置或者指定的东方彩票安卓app下载检验机构负责标定国家东方彩票安卓app下载标准品、对照品。

  第二十九条 列入国家东方彩票安卓app下载标准的东方彩票安卓app下载名称为东方彩票安卓app下载通用名称。已经作为东方彩票安卓app下载通用名称的,该名称不得作为东方彩票安卓app下载商标使用。

 

 

  第三章 东方彩票安卓app下载上市许可持有人

 

 

  第三十条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人是指取得东方彩票安卓app下载注册证书的企业或者东方彩票安卓app下载研制机构等。

  东方彩票安卓app下载上市许可持有人应当依照本法规定,对东方彩票安卓app下载的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事东方彩票安卓app下载研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。

  东方彩票安卓app下载上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对东方彩票安卓app下载质量全面负责。

东方彩票安卓app下载  第三十一条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人应当建立东方彩票安卓app下载质量保证体系,配备专门人员独立负责东方彩票安卓app下载质量管理。

东方彩票安卓app下载  东方彩票安卓app下载上市许可持有人应当对受托东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。

  第三十二条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人可以自行生产东方彩票安卓app下载,也可以委托东方彩票安卓app下载生产企业生产。

  东方彩票安卓app下载上市许可持有人自行生产东方彩票安卓app下载的,应当依照本法规定取得东方彩票安卓app下载生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的东方彩票安卓app下载生产企业。东方彩票安卓app下载上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。

东方彩票安卓app下载  国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门制定东方彩票安卓app下载委托生产质量协议指南,指导、监督东方彩票安卓app下载上市许可持有人和受托生产企业履行东方彩票安卓app下载质量保证义务。

  血液制品、麻醉东方彩票安卓app下载、精神东方彩票安卓app下载、医疗用毒性东方彩票安卓app下载、东方彩票安卓app下载类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门另有规定的除外。

  第三十三条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人应当建立东方彩票安卓app下载上市放行规程,对东方彩票安卓app下载生产企业出厂放行的东方彩票安卓app下载进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家东方彩票安卓app下载标准的,不得放行。

东方彩票安卓app下载  第三十四条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人可以自行销售其取得东方彩票安卓app下载注册证书的东方彩票安卓app下载,也可以委托东方彩票安卓app下载经营企业销售。东方彩票安卓app下载上市许可持有人从事东方彩票安卓app下载零售活动的,应当取得东方彩票安卓app下载经营许可证。

东方彩票安卓app下载  东方彩票安卓app下载上市许可持有人自行销售东方彩票安卓app下载的,应当具备本法第五十二条规定的条件;委托销售的,应当委托符合条件的东方彩票安卓app下载经营企业。东方彩票安卓app下载上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。

  第三十五条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业委托储存、运输东方彩票安卓app下载的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定东方彩票安卓app下载质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。

东方彩票安卓app下载  第三十六条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业和医疗机构应当建立并实施东方彩票安卓app下载追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证东方彩票安卓app下载可追溯。

东方彩票安卓app下载  第三十七条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将东方彩票安卓app下载生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门报告。

  第三十八条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行东方彩票安卓app下载上市许可持有人义务,与东方彩票安卓app下载上市许可持有人承担连带责任。

东方彩票安卓app下载  第三十九条 中药饮片生产企业履行东方彩票安卓app下载上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。

  第四十条 经国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门批准,东方彩票安卓app下载上市许可持有人可以转让东方彩票安卓app下载上市许可。受让方应当具备保障东方彩票安卓app下载安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行东方彩票安卓app下载上市许可持有人义务。

 

 

第四章 东方彩票安卓app下载生产

 

 

  第四十一条 从事东方彩票安卓app下载生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门批准,取得东方彩票安卓app下载生产许可证。无东方彩票安卓app下载生产许可证的,不得生产东方彩票安卓app下载。

东方彩票安卓app下载  东方彩票安卓app下载生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

东方彩票安卓app下载  第四十二条 从事东方彩票安卓app下载生产活动,应当具备以下条件:

  (一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

  (二)有与东方彩票安卓app下载生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

东方彩票安卓app下载  (三)有能对所生产东方彩票安卓app下载进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;

  (四)有保证东方彩票安卓app下载质量的规章制度,并符合国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门依据本法制定的东方彩票安卓app下载生产质量管理规范要求。

  第四十三条 从事东方彩票安卓app下载生产活动,应当遵守东方彩票安卓app下载生产质量管理规范,建立健全东方彩票安卓app下载生产质量管理体系,保证东方彩票安卓app下载生产全过程持续符合法定要求。

  东方彩票安卓app下载生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的东方彩票安卓app下载生产活动全面负责。

  第四十四条 东方彩票安卓app下载应当按照国家东方彩票安卓app下载标准和经东方彩票安卓app下载监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。

东方彩票安卓app下载  中药饮片应当按照国家东方彩票安卓app下载标准炮制;国家东方彩票安卓app下载标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门备案。不符合国家东方彩票安卓app下载标准或者不按照省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。

东方彩票安卓app下载  第四十五条 生产东方彩票安卓app下载所需的原料、辅料,应当符合药用要求、东方彩票安卓app下载生产质量管理规范的有关要求。

  生产东方彩票安卓app下载,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。

东方彩票安卓app下载  第四十六条 直接接触东方彩票安卓app下载的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。

  对不合格的直接接触东方彩票安卓app下载的包装材料和容器,由东方彩票安卓app下载监督管理部门责令停止使用。

东方彩票安卓app下载  第四十七条 东方彩票安卓app下载生产企业应当对东方彩票安卓app下载进行质量检验。不符合国家东方彩票安卓app下载标准的,不得出厂。

东方彩票安卓app下载  东方彩票安卓app下载生产企业应当建立东方彩票安卓app下载出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可放行。

  第四十八条 东方彩票安卓app下载包装应当适合东方彩票安卓app下载质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。

  发运中药材应当有包装。在每件包装上,应当注明品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志。

  第四十九条 东方彩票安卓app下载包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

  标签或者说明书应当注明东方彩票安卓app下载的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、东方彩票安卓app下载批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识。

东方彩票安卓app下载  麻醉东方彩票安卓app下载、精神东方彩票安卓app下载、医疗用毒性东方彩票安卓app下载、放射性东方彩票安卓app下载、外用东方彩票安卓app下载和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志。

  第五十条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业和医疗机构中直接接触东方彩票安卓app下载的工作人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染东方彩票安卓app下载的疾病的,不得从事直接接触东方彩票安卓app下载的工作。

 

 

第五章 东方彩票安卓app下载经营

 

 

  第五十一条 从事东方彩票安卓app下载批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门批准,取得东方彩票安卓app下载经营许可证。从事东方彩票安卓app下载零售活动,应当经所在地县级以上地方人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门批准,取得东方彩票安卓app下载经营许可证。无东方彩票安卓app下载经营许可证的,不得经营东方彩票安卓app下载。

  东方彩票安卓app下载经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

东方彩票安卓app下载  东方彩票安卓app下载监督管理部门实施东方彩票安卓app下载经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。

东方彩票安卓app下载  第五十二条 从事东方彩票安卓app下载经营活动应当具备以下条件:

  (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

东方彩票安卓app下载  (二)有与所经营东方彩票安卓app下载相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

东方彩票安卓app下载  (三)有与所经营东方彩票安卓app下载相适应的质量管理机构或者人员;

  (四)有保证东方彩票安卓app下载质量的规章制度,并符合国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门依据本法制定的东方彩票安卓app下载经营质量管理规范要求。

东方彩票安卓app下载  第五十三条 从事东方彩票安卓app下载经营活动,应当遵守东方彩票安卓app下载经营质量管理规范,建立健全东方彩票安卓app下载经营质量管理体系,保证东方彩票安卓app下载经营全过程持续符合法定要求。

东方彩票安卓app下载  国家鼓励、引导东方彩票安卓app下载零售连锁经营。从事东方彩票安卓app下载零售连锁经营活动的企业总部,应当建立统一的质量管理制度,对所属零售企业的经营活动履行管理责任。

  东方彩票安卓app下载经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的东方彩票安卓app下载经营活动全面负责。

东方彩票安卓app下载  第五十四条 国家对东方彩票安卓app下载实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

东方彩票安卓app下载  第五十五条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业和医疗机构应当从东方彩票安卓app下载上市许可持有人或者具有东方彩票安卓app下载生产、经营资格的企业购进东方彩票安卓app下载;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。

东方彩票安卓app下载  第五十六条 东方彩票安卓app下载经营企业购进东方彩票安卓app下载,应当建立并执行进货检查验收制度,验明东方彩票安卓app下载合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。

  第五十七条 东方彩票安卓app下载经营企业购销东方彩票安卓app下载,应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明东方彩票安卓app下载的通用名称、剂型、规格、东方彩票安卓app下载批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门规定的其他内容。

  第五十八条 东方彩票安卓app下载经营企业零售东方彩票安卓app下载应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列东方彩票安卓app下载不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

  东方彩票安卓app下载经营企业销售中药材,应当标明产地。

东方彩票安卓app下载  依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的东方彩票安卓app下载管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。

  第五十九条 东方彩票安卓app下载经营企业应当制定和执行东方彩票安卓app下载保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证东方彩票安卓app下载质量。

东方彩票安卓app下载  东方彩票安卓app下载入库和出库应当执行检查制度。

东方彩票安卓app下载  第六十条 城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。

  第六十一条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载经营企业通过网络销售东方彩票安卓app下载,应当遵守本法东方彩票安卓app下载经营的有关规定。具体管理办法由国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等部门制定。

  疫苗、血液制品、麻醉东方彩票安卓app下载、精神东方彩票安卓app下载、医疗用毒性东方彩票安卓app下载、放射性东方彩票安卓app下载、东方彩票安卓app下载类易制毒化学品等国家实行特殊管理的东方彩票安卓app下载不得在网络上销售。

  第六十二条 东方彩票安卓app下载网络交易第三方平台提供者应当按照国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门备案。

东方彩票安卓app下载  第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载经营企业的资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台的东方彩票安卓app下载经营行为进行管理。

  第三方平台提供者发现进入平台经营的东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。

东方彩票安卓app下载  第六十三条 新发现和从境外引种的药材,经国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门批准后,方可销售。

东方彩票安卓app下载  第六十四条 东方彩票安卓app下载应当从允许东方彩票安卓app下载进口的口岸进口,并由进口东方彩票安卓app下载的企业向口岸所在地东方彩票安卓app下载监督管理部门备案。海关凭东方彩票安卓app下载监督管理部门出具的进口东方彩票安卓app下载通关单办理通关手续。无进口东方彩票安卓app下载通关单的,海关不得放行。

  口岸所在地东方彩票安卓app下载监督管理部门应当通知东方彩票安卓app下载检验机构按照国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门的规定对进口东方彩票安卓app下载进行抽查检验。

  允许东方彩票安卓app下载进口的口岸由国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。

东方彩票安卓app下载  第六十五条 医疗机构因临床急需进口少量东方彩票安卓app下载的,经国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载批准,可以进口。进口的东方彩票安卓app下载应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

东方彩票安卓app下载  个人自用携带入境少量东方彩票安卓app下载,按照国家有关规定办理。

东方彩票安卓app下载  第六十六条 进口、出口麻醉东方彩票安卓app下载和国家规定范围内的精神东方彩票安卓app下载,应当持有国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。

  第六十七条 禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的东方彩票安卓app下载。

  第六十八条 国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门对下列东方彩票安卓app下载在销售前或者进口时,应当指定东方彩票安卓app下载检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口:

  (一)首次在中国境内销售的东方彩票安卓app下载;

东方彩票安卓app下载  (二)国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门规定的东方彩票安卓app下载制品;

  (三)国务院规定的其他东方彩票安卓app下载。

 

 

第六章 医疗机构药事管理

 

 

  第六十九条 医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,负责本单位的东方彩票安卓app下载管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

  第七十条 医疗机构购进东方彩票安卓app下载,应当建立并执行进货检查验收制度,验明东方彩票安卓app下载合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。

东方彩票安卓app下载  第七十一条 医疗机构应当有与所使用东方彩票安卓app下载相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境,制定和执行东方彩票安卓app下载保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证东方彩票安卓app下载质量。

  第七十二条 医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循东方彩票安卓app下载临床应用指导原则、临床诊疗指南和东方彩票安卓app下载说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。

东方彩票安卓app下载  医疗机构以外的其他东方彩票安卓app下载使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用东方彩票安卓app下载的规定。

  第七十三条 依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方,应当进行核对,对处方所列东方彩票安卓app下载不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

东方彩票安卓app下载  第七十四条 医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。

  医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。

  第七十五条 医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。

  医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求。

  第七十六条 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门批准;但是,法律对配制中药制剂另有规定的除外。

东方彩票安卓app下载  医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本单位使用。经国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

东方彩票安卓app下载  医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

 

 

第七章 东方彩票安卓app下载上市后管理

 

 

  第七十七条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人应当制定东方彩票安卓app下载上市后风险管理计划,主动开展东方彩票安卓app下载上市后研究,对东方彩票安卓app下载的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市东方彩票安卓app下载的持续管理。

东方彩票安卓app下载  第七十八条 对附条件批准的东方彩票安卓app下载,东方彩票安卓app下载上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门应当依法处理,直至注销东方彩票安卓app下载注册证书。

  第七十九条 对东方彩票安卓app下载生产过程中的变更,按照其对东方彩票安卓app下载安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门的规定备案或者报告。

  东方彩票安卓app下载上市许可持有人应当按照国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对东方彩票安卓app下载安全性、有效性和质量可控性的影响。

  第八十条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人应当开展东方彩票安卓app下载上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似东方彩票安卓app下载不良反应信息,对已识别风险的东方彩票安卓app下载及时采取风险控制措施。

  第八十一条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的东方彩票安卓app下载质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向东方彩票安卓app下载监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

  对已确认发生严重不良反应的东方彩票安卓app下载,由国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

东方彩票安卓app下载  第八十二条 东方彩票安卓app下载存在质量问题或者其他安全隐患的,东方彩票安卓app下载上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关东方彩票安卓app下载经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的东方彩票安卓app下载,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将东方彩票安卓app下载召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门和卫生健康主管部门报告。东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业和医疗机构应当配合。

  东方彩票安卓app下载上市许可持有人依法应当召回东方彩票安卓app下载而未召回的,省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门应当责令其召回。

东方彩票安卓app下载  第八十三条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人应当对已上市东方彩票安卓app下载的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门可以责令东方彩票安卓app下载上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。

东方彩票安卓app下载  经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的东方彩票安卓app下载,应当注销东方彩票安卓app下载注册证书。

东方彩票安卓app下载  已被注销东方彩票安卓app下载注册证书的东方彩票安卓app下载,不得生产或者进口、销售和使用。

东方彩票安卓app下载  已被注销东方彩票安卓app下载注册证书、超过有效期等的东方彩票安卓app下载,应当由东方彩票安卓app下载监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

 

 

第八章 东方彩票安卓app下载价格和广告

 

 

  第八十四条 国家完善东方彩票安卓app下载采购管理制度,对东方彩票安卓app下载价格进行监测,开展成本价格调查,加强东方彩票安卓app下载价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等东方彩票安卓app下载价格违法行为,维护东方彩票安卓app下载价格秩序。

  第八十五条 依法实行市场调节价的东方彩票安卓app下载,东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的东方彩票安卓app下载。

东方彩票安卓app下载  东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业和医疗机构应当遵守国务院东方彩票安卓app下载价格主管部门关于东方彩票安卓app下载价格管理的规定,制定和标明东方彩票安卓app下载零售价格,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。

  第八十六条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业和医疗机构应当依法向东方彩票安卓app下载价格主管部门提供其东方彩票安卓app下载的实际购销价格和购销数量等资料。

东方彩票安卓app下载  第八十七条 医疗机构应当向患者提供所用东方彩票安卓app下载的价格清单,按照规定如实公布其常用东方彩票安卓app下载的价格,加强合理用药管理。具体办法由国务院卫生健康主管部门制定。

  第八十八条 禁止东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业和医疗机构在东方彩票安卓app下载购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。

  禁止东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业或者代理人以任何名义给予使用其东方彩票安卓app下载的医疗机构的负责人、东方彩票安卓app下载采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益。禁止医疗机构的负责人、东方彩票安卓app下载采购人员、医师、药师等有关人员以任何名义收受东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益。

  第八十九条 东方彩票安卓app下载广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。

东方彩票安卓app下载  第九十条 东方彩票安卓app下载广告的内容应当真实、合法,以国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门核准的东方彩票安卓app下载说明书为准,不得含有虚假的内容。

  东方彩票安卓app下载广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

东方彩票安卓app下载  非东方彩票安卓app下载广告不得有涉及东方彩票安卓app下载的宣传。

  第九十一条 东方彩票安卓app下载价格和广告,本法未作规定的,适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国反垄断法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国广告法》等的规定。

 

 

第九章 东方彩票安卓app下载储备和供应

 

 

  第九十二条 国家实行东方彩票安卓app下载储备制度,建立中央和地方两级东方彩票安卓app下载储备。

  发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用东方彩票安卓app下载。

  第九十三条 国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求。

  第九十四条 国家建立东方彩票安卓app下载供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺东方彩票安卓app下载供求信息,对短缺东方彩票安卓app下载实行预警,采取应对措施。

  第九十五条 国家实行短缺东方彩票安卓app下载清单管理制度。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门等部门制定。

  东方彩票安卓app下载上市许可持有人停止生产短缺东方彩票安卓app下载的,应当按照规定向国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门报告。

  第九十六条 国家鼓励短缺东方彩票安卓app下载的研制和生产,对临床急需的短缺东方彩票安卓app下载、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。

  第九十七条 对短缺东方彩票安卓app下载,国务院可以限制或者禁止出口。必要时,国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施,保障东方彩票安卓app下载供应。

  东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业应当按照规定保障东方彩票安卓app下载的生产和供应。

 

 

第十章 监督管理

 

 

东方彩票安卓app下载  第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。

东方彩票安卓app下载  有下列情形之一的,为假药:

  (一)东方彩票安卓app下载所含成份与国家东方彩票安卓app下载标准规定的成份不符;

  (二)以非东方彩票安卓app下载冒充东方彩票安卓app下载或者以他种东方彩票安卓app下载冒充此种东方彩票安卓app下载;

东方彩票安卓app下载  (三)变质的东方彩票安卓app下载;

东方彩票安卓app下载  (四)东方彩票安卓app下载所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

东方彩票安卓app下载  有下列情形之一的,为劣药:

  (一)东方彩票安卓app下载成份的含量不符合国家东方彩票安卓app下载标准;

  (二)被污染的东方彩票安卓app下载;

东方彩票安卓app下载  (三)未标明或者更改有效期的东方彩票安卓app下载;

  (四)未注明或者更改东方彩票安卓app下载批号的东方彩票安卓app下载;

东方彩票安卓app下载  (五)超过有效期的东方彩票安卓app下载;

东方彩票安卓app下载  (六)擅自添加防腐剂、辅料的东方彩票安卓app下载;

  (七)其他不符合东方彩票安卓app下载标准的东方彩票安卓app下载。

  禁止未取得东方彩票安卓app下载批准证明文件生产、进口东方彩票安卓app下载;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产东方彩票安卓app下载。

东方彩票安卓app下载  第九十九条 东方彩票安卓app下载监督管理部门应当依照法律、法规的规定对东方彩票安卓app下载研制、生产、经营和东方彩票安卓app下载使用单位使用东方彩票安卓app下载等活动进行监督检查,必要时可以对为东方彩票安卓app下载研制、生产、经营、使用提供东方彩票安卓app下载或者服务的单位和个人进行延伸检查,有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。

东方彩票安卓app下载  东方彩票安卓app下载监督管理部门应当对高风险的东方彩票安卓app下载实施重点监督检查。

  对有证据证明可能存在安全隐患的,东方彩票安卓app下载监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果。

  东方彩票安卓app下载监督管理部门进行监督检查时,应当出示证明文件,对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。

东方彩票安卓app下载  第一百条 东方彩票安卓app下载监督管理部门根据监督管理的需要,可以对东方彩票安卓app下载质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用;抽样应当购买样品。所需费用按照国务院规定列支。

  对有证据证明可能危害人体健康的东方彩票安卓app下载及其有关材料,东方彩票安卓app下载监督管理部门可以查封、扣押,并在七日内作出行政处理决定;东方彩票安卓app下载需要检验的,应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

  第一百零一条 国务院和省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载的东方彩票安卓app下载监督管理部门应当定期公告东方彩票安卓app下载质量抽查检验结果;公告不当的,应当在原公告范围内予以更正。

  第一百零二条 当事人对东方彩票安卓app下载检验结果有异议的,可以自收到东方彩票安卓app下载检验结果之日起七日内向原东方彩票安卓app下载检验机构或者上一级东方彩票安卓app下载监督管理部门设置或者指定的东方彩票安卓app下载检验机构申请复验,也可以直接向国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门设置或者指定的东方彩票安卓app下载检验机构申请复验。受理复验的东方彩票安卓app下载检验机构应当在国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门规定的时间内作出复验结论。

  第一百零三条 东方彩票安卓app下载监督管理部门应当对东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守东方彩票安卓app下载生产质量管理规范、东方彩票安卓app下载经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。

  第一百零四条 国家建立职业化、专业化东方彩票安卓app下载检查员队伍。检查员应当熟悉东方彩票安卓app下载法律法规,具备东方彩票安卓app下载专业知识。

东方彩票安卓app下载  第一百零五条 东方彩票安卓app下载监督管理部门建立东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构东方彩票安卓app下载安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新;对有不良信用记录的,增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒。

  第一百零六条 东方彩票安卓app下载监督管理部门应当公布本部门的电子邮件地址、电话,接受咨询、投诉、举报,并依法及时答复、核实、处理。对查证属实的举报,按照有关规定给予举报人奖励。

东方彩票安卓app下载  东方彩票安卓app下载监督管理部门应当对举报人的信息予以保密,保护举报人的合法权益。举报人举报所在单位的,该单位不得以解除、变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复。

  第一百零七条 国家实行东方彩票安卓app下载安全信息统一公布制度。国家东方彩票安卓app下载安全总体情况、东方彩票安卓app下载安全风险警示信息、重大东方彩票安卓app下载安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门统一公布。东方彩票安卓app下载安全风险警示信息和重大东方彩票安卓app下载安全事件及其调查处理信息的影响限于特定区域的,也可以由有关省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门公布。未经授权不得发布上述信息。

  公布东方彩票安卓app下载安全信息,应当及时、准确、全面,并进行必要的说明,避免误导。

东方彩票安卓app下载  任何单位和个人不得编造、散布虚假东方彩票安卓app下载安全信息。

东方彩票安卓app下载  第一百零八条 县级以上人民东方彩票安卓app下载应当制定东方彩票安卓app下载安全事件应急预案。东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业和医疗机构等应当制定本单位的东方彩票安卓app下载安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

东方彩票安卓app下载  发生东方彩票安卓app下载安全事件,县级以上人民东方彩票安卓app下载应当按照应急预案立即组织开展应对工作;有关单位应当立即采取有效措施进行处置,防止危害扩大。

东方彩票安卓app下载  第一百零九条 东方彩票安卓app下载监督管理部门未及时发现东方彩票安卓app下载安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内东方彩票安卓app下载安全隐患的,本级人民东方彩票安卓app下载或者上级人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。

  地方人民东方彩票安卓app下载未履行东方彩票安卓app下载安全职责,未及时消除区域性重大东方彩票安卓app下载安全隐患的,上级人民东方彩票安卓app下载或者上级人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。

东方彩票安卓app下载  被约谈的部门和地方人民东方彩票安卓app下载应当立即采取措施,对东方彩票安卓app下载监督管理工作进行整改。

东方彩票安卓app下载约谈情况和整改情况应当纳入有关部门和地方人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理工作评议、考核记录。

东方彩票安卓app下载  第一百一十条 地方人民东方彩票安卓app下载及其东方彩票安卓app下载监督管理部门不得以要求实施东方彩票安卓app下载检验、审批等手段限制或者排斥非本地区东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业生产的东方彩票安卓app下载进入本地区。

  第一百一十一条 东方彩票安卓app下载监督管理部门及其设置或者指定的东方彩票安卓app下载专业技术机构不得参与东方彩票安卓app下载生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销东方彩票安卓app下载。

  东方彩票安卓app下载监督管理部门及其设置或者指定的东方彩票安卓app下载专业技术机构的工作人员不得参与东方彩票安卓app下载生产经营活动。

东方彩票安卓app下载  第一百一十二条 国务院对麻醉东方彩票安卓app下载、精神东方彩票安卓app下载、医疗用毒性东方彩票安卓app下载、放射性东方彩票安卓app下载、东方彩票安卓app下载类易制毒化学品等有其他特殊管理规定的,依照其规定。

东方彩票安卓app下载  第一百一十三条 东方彩票安卓app下载监督管理部门发现东方彩票安卓app下载违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送公安机关。

东方彩票安卓app下载  对依法不需要追究刑事责任或者免予刑事处罚,但应当追究行政责任的,公安机关、人民检察院、人民法院应当及时将案件移送东方彩票安卓app下载监督管理部门。

东方彩票安卓app下载  公安机关、人民检察院、人民法院商请东方彩票安卓app下载监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供检验结论、认定意见以及对涉案东方彩票安卓app下载进行无害化处理等协助的,有关部门应当及时提供,予以协助。

 

 

第十一章 法律责任

 

 

东方彩票安卓app下载  第一百一十四条 违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  第一百一十五条 未取得东方彩票安卓app下载生产许可证、东方彩票安卓app下载经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售东方彩票安卓app下载的,责令关闭,没收违法生产、销售的东方彩票安卓app下载和违法所得,并处违法生产、销售的东方彩票安卓app下载(包括已售出和未售出的东方彩票安卓app下载,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

  第一百一十六条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的东方彩票安卓app下载和违法所得,责令停产停业整顿,吊销东方彩票安卓app下载批准证明文件,并处违法生产、销售的东方彩票安卓app下载货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销东方彩票安卓app下载生产许可证、东方彩票安卓app下载经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;东方彩票安卓app下载上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其东方彩票安卓app下载进口。

  第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的东方彩票安卓app下载和违法所得,并处违法生产、销售的东方彩票安卓app下载货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的东方彩票安卓app下载货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的东方彩票安卓app下载货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销东方彩票安卓app下载批准证明文件、东方彩票安卓app下载生产许可证、东方彩票安卓app下载经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

东方彩票安卓app下载  生产、销售的中药饮片不符合东方彩票安卓app下载标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

  第一百一十八条 生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事东方彩票安卓app下载生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

  对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。

东方彩票安卓app下载  第一百一十九条 东方彩票安卓app下载使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。

东方彩票安卓app下载  第一百二十条 知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的东方彩票安卓app下载,而为其提供储存、运输等便利条件的,没收全部储存、运输收入,并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款;违法收入不足五万元的,按五万元计算。

  第一百二十一条 对假药、劣药的处罚决定,应当依法载明东方彩票安卓app下载检验机构的质量检验结论。

  第一百二十二条 伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者东方彩票安卓app下载批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款,吊销东方彩票安卓app下载生产许可证、东方彩票安卓app下载经营许可证、医疗机构制剂许可证或者东方彩票安卓app下载批准证明文件,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事东方彩票安卓app下载生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留;违法所得不足十万元的,按十万元计算。

东方彩票安卓app下载  第一百二十三条 提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、东方彩票安卓app下载生产许可、东方彩票安卓app下载经营许可、医疗机构制剂许可或者东方彩票安卓app下载注册等许可的,撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事东方彩票安卓app下载生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。

  第一百二十四条 违反本法规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的东方彩票安卓app下载和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的东方彩票安卓app下载货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销东方彩票安卓app下载批准证明文件直至吊销东方彩票安卓app下载生产许可证、东方彩票安卓app下载经营许可证或者医疗机构制剂许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事东方彩票安卓app下载生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留:

  (一)未取得东方彩票安卓app下载批准证明文件生产、进口东方彩票安卓app下载;

  (二)使用采取欺骗手段取得的东方彩票安卓app下载批准证明文件生产、进口东方彩票安卓app下载;

  (三)使用未经审评审批的原料药生产东方彩票安卓app下载;

  (四)应当检验而未经检验即销售东方彩票安卓app下载;

东方彩票安卓app下载  (五)生产、销售国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门禁止使用的东方彩票安卓app下载;

  (六)编造生产、检验记录;

  (七)未经批准在东方彩票安卓app下载生产过程中进行重大变更。

东方彩票安卓app下载  销售前款第一项至第三项规定的东方彩票安卓app下载,或者东方彩票安卓app下载使用单位使用前款第一项至第五项规定的东方彩票安卓app下载的,依照前款规定处罚;情节严重的,东方彩票安卓app下载使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。

东方彩票安卓app下载  未经批准进口少量境外已合法上市的东方彩票安卓app下载,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。

东方彩票安卓app下载  第一百二十五条 违反本法规定,有下列行为之一的,没收违法生产、销售的东方彩票安卓app下载和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处五十万元以上五百万元以下的罚款;情节严重的,吊销东方彩票安卓app下载批准证明文件、东方彩票安卓app下载生产许可证、东方彩票安卓app下载经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款,十年直至终身禁止从事东方彩票安卓app下载生产经营活动:

东方彩票安卓app下载  (一)未经批准开展药物临床试验;

  (二)使用未经审评的直接接触东方彩票安卓app下载的包装材料或者容器生产东方彩票安卓app下载,或者销售该类东方彩票安卓app下载;

  (三)使用未经核准的标签、说明书。

  第一百二十六条 除本法另有规定的情形外,东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守东方彩票安卓app下载生产质量管理规范、东方彩票安卓app下载经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销东方彩票安卓app下载批准证明文件、东方彩票安卓app下载生产许可证、东方彩票安卓app下载经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事东方彩票安卓app下载生产经营等活动。

  第一百二十七条 违反本法规定,有下列行为之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款:

东方彩票安卓app下载  (一)开展东方彩票安卓app下载等效性试验未备案;

东方彩票安卓app下载  (二)药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门报告;

  (三)未按照规定建立并实施东方彩票安卓app下载追溯制度;

  (四)未按照规定提交年度报告;

  (五)未按照规定对东方彩票安卓app下载生产过程中的变更进行备案或者报告;

东方彩票安卓app下载  (六)未制定东方彩票安卓app下载上市后风险管理计划;

东方彩票安卓app下载  (七)未按照规定开展东方彩票安卓app下载上市后研究或者上市后评价。

东方彩票安卓app下载  第一百二十八条 除依法应当按照假药、劣药处罚的外,东方彩票安卓app下载包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销东方彩票安卓app下载注册证书。

  第一百二十九条 违反本法规定,东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业或者医疗机构未从东方彩票安卓app下载上市许可持有人或者具有东方彩票安卓app下载生产、经营资格的企业购进东方彩票安卓app下载的,责令改正,没收违法购进的东方彩票安卓app下载和违法所得,并处违法购进东方彩票安卓app下载货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销东方彩票安卓app下载批准证明文件、东方彩票安卓app下载生产许可证、东方彩票安卓app下载经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。

东方彩票安卓app下载  第一百三十条 违反本法规定,东方彩票安卓app下载经营企业购销东方彩票安卓app下载未按照规定进行记录,零售东方彩票安卓app下载未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销东方彩票安卓app下载经营许可证。

  第一百三十一条 违反本法规定,东方彩票安卓app下载网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款。

  第一百三十二条 进口已获得东方彩票安卓app下载注册证书的东方彩票安卓app下载,未按照规定向允许东方彩票安卓app下载进口的口岸所在地东方彩票安卓app下载监督管理部门备案的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,吊销东方彩票安卓app下载注册证书。

  第一百三十三条 违反本法规定,医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款;货值金额不足五万元的,按五万元计算。

  第一百三十四条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人未按照规定开展东方彩票安卓app下载不良反应监测或者报告疑似东方彩票安卓app下载不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上一百万元以下的罚款。

东方彩票安卓app下载  东方彩票安卓app下载经营企业未按照规定报告疑似东方彩票安卓app下载不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处五万元以上五十万元以下的罚款。

  医疗机构未按照规定报告疑似东方彩票安卓app下载不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款。

  第一百三十五条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回东方彩票安卓app下载货值金额五倍以上十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销东方彩票安卓app下载批准证明文件、东方彩票安卓app下载生产许可证、东方彩票安卓app下载经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款。东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业、医疗机构拒不配合召回的,处十万元以上五十万元以下的罚款。

  第一百三十六条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人为境外企业的,其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的,适用本法有关东方彩票安卓app下载上市许可持有人法律责任的规定。

  第一百三十七条 有下列行为之一的,在本法规定的处罚幅度内从重处罚:

东方彩票安卓app下载  (一)以麻醉东方彩票安卓app下载、精神东方彩票安卓app下载、医疗用毒性东方彩票安卓app下载、放射性东方彩票安卓app下载、东方彩票安卓app下载类易制毒化学品冒充其他东方彩票安卓app下载,或者以其他东方彩票安卓app下载冒充上述东方彩票安卓app下载;

  (二)生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药;

  (三)生产、销售的东方彩票安卓app下载制品属于假药、劣药;

  (四)生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果;

东方彩票安卓app下载  (五)生产、销售假药、劣药,经处理后再犯;

  (六)拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品。

东方彩票安卓app下载  第一百三十八条 东方彩票安卓app下载检验机构出具虚假检验报告的,责令改正,给予警告,对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分,没收违法所得,并处五万元以下的罚款;情节严重的,撤销其检验资格。东方彩票安卓app下载检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。

  第一百三十九条 本法第一百一十五条至第一百三十八条规定的行政处罚,由县级以上人民东方彩票安卓app下载东方彩票安卓app下载监督管理部门按照职责分工决定;撤销许可、吊销许可证件的,由原批准、发证的部门决定。

东方彩票安卓app下载  第一百四十条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的,由东方彩票安卓app下载监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款。

  第一百四十一条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业或者医疗机构在东方彩票安卓app下载购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的,东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业或者代理人给予使用其东方彩票安卓app下载的医疗机构的负责人、东方彩票安卓app下载采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款;情节严重的,吊销东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业营业执照,并由东方彩票安卓app下载监督管理部门吊销东方彩票安卓app下载批准证明文件、东方彩票安卓app下载生产许可证、东方彩票安卓app下载经营许可证。

东方彩票安卓app下载  东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业在东方彩票安卓app下载研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事东方彩票安卓app下载生产经营活动。

  第一百四十二条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业的负责人、采购人员等有关人员在东方彩票安卓app下载购销中收受其他东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,五年内禁止从事东方彩票安卓app下载生产经营活动。

  医疗机构的负责人、东方彩票安卓app下载采购人员、医师、药师等有关人员收受东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,由卫生健康主管部门或者本单位给予处分,没收违法所得;情节严重的,还应当吊销其执业证书。

  第一百四十三条 违反本法规定,编造、散布虚假东方彩票安卓app下载安全信息,构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。

东方彩票安卓app下载  第一百四十四条 东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业、东方彩票安卓app下载经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担赔偿责任。

东方彩票安卓app下载  因东方彩票安卓app下载质量问题受到损害的,受害人可以向东方彩票安卓app下载上市许可持有人、东方彩票安卓app下载生产企业请求赔偿损失,也可以向东方彩票安卓app下载经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实行首负责任制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。

东方彩票安卓app下载  生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元。

  第一百四十五条 东方彩票安卓app下载监督管理部门或者其设置、指定的东方彩票安卓app下载专业技术机构参与东方彩票安卓app下载生产经营活动的,由其上级主管机关责令改正,没收违法收入;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

  东方彩票安卓app下载监督管理部门或者其设置、指定的东方彩票安卓app下载专业技术机构的工作人员参与东方彩票安卓app下载生产经营活动的,依法给予处分。

东方彩票安卓app下载  第一百四十六条 东方彩票安卓app下载监督管理部门或者其设置、指定的东方彩票安卓app下载检验机构在东方彩票安卓app下载监督检验中违法收取检验费用的,由东方彩票安卓app下载有关部门责令退还,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分;情节严重的,撤销其检验资格。

东方彩票安卓app下载  第一百四十七条 违反本法规定,东方彩票安卓app下载监督管理部门有下列行为之一的,应当撤销相关许可,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分:

  (一)不符合条件而批准进行药物临床试验;

  (二)对不符合条件的东方彩票安卓app下载颁发东方彩票安卓app下载注册证书;

东方彩票安卓app下载  (三)对不符合条件的单位颁发东方彩票安卓app下载生产许可证、东方彩票安卓app下载经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

  第一百四十八条 违反本法规定,县级以上地方人民东方彩票安卓app下载有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职或者开除处分:

东方彩票安卓app下载  (一)瞒报、谎报、缓报、漏报东方彩票安卓app下载安全事件;

  (二)未及时消除区域性重大东方彩票安卓app下载安全隐患,造成本行政区域内发生特别重大东方彩票安卓app下载安全事件,或者连续发生重大东方彩票安卓app下载安全事件;

东方彩票安卓app下载  (三)履行职责不力,造成严重不良影响或者重大损失。

东方彩票安卓app下载  第一百四十九条 违反本法规定,东方彩票安卓app下载监督管理等部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节较重的,给予降级或者撤职处分;情节严重的,给予开除处分:

东方彩票安卓app下载  (一)瞒报、谎报、缓报、漏报东方彩票安卓app下载安全事件;

  (二)对发现的东方彩票安卓app下载安全违法行为未及时查处;

  (三)未及时发现东方彩票安卓app下载安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内东方彩票安卓app下载安全隐患,造成严重影响;

东方彩票安卓app下载  (四)其他不履行东方彩票安卓app下载监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失。

  第一百五十条 东方彩票安卓app下载监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,依法给予处分。

东方彩票安卓app下载查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的,对东方彩票安卓app下载监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法从重给予处分。

东方彩票安卓app下载  第一百五十一条 本章规定的货值金额以违法生产、销售东方彩票安卓app下载的标价计算;没有标价的,按照同类东方彩票安卓app下载的市场价格计算。

 

 

第十二章 附  则

 

 

  第一百五十二条 中药材种植、采集和饲养的管理,依照有关法律、法规的规定执行。

东方彩票安卓app下载  第一百五十三条 地区性民间习用药材的管理办法,由国务院东方彩票安卓app下载监督管理部门会同国务院中东方彩票安卓app下载主管部门制定。

  第一百五十四条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队执行本法的具体办法,由国务院、中央军事委员会依据本法制定。

东方彩票安卓app下载  第一百五十五条 本法自2019年12月1日起施行。





 
  

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